派姆单抗(PEMBROLIZUMAB)是一个人程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体适用为不可切除的或转移黑色素瘤和伊匹单抗后疾病进展和，如BRAF V600突变阳性，一个BRAF抑制剂患者的治疗。

　　KEYNOTE-181是一项随机、开放标签的3期临床研究，纳入了628名晚期或转移性腺癌或鳞状细胞癌食管癌，或胃食管连接部Siewert I型腺癌患者（在一线标准疗法后疾病进展），患者以1:1的比例随机接受K药单药治疗或医师选择的化疗方案（多西他赛、紫杉醇或伊立替康）。K药组和化疗组的中位随访期分别为7.1个月vs 6.9个月。

　　结果表明，在PD-L1表达阳性（CPS评分≥10）的患者中（n=222），K药组的中位OS为9.3个月，而化疗组的中位OS为6.7个月，Keytruda显著降低患者的死亡风险31%。K药组患者在12个月时的总生存率更有优势，约为43%，而化疗组的这一比例仅为20%。

　　鳞状食管癌患者（n=401），与化疗组中位OS（7.1个月）相比，K药组中位OS达到8.2个月，为患者带来了具有临床意义的生存改善，虽尚未显著达到研究预期设定的统计学意义但派姆单抗表现出了与此前研究中一致的，良好的安全耐受性。

　　我国为消化道肿瘤高发地区，大多数食管癌患者确诊时已处于较晚期，对于晚期食管癌的主要治疗方法——化疗与靶向治疗效果欠佳，疾病复发率和转移率较高，食管癌患者的总体预后较差（中位生存期9-23个月左右，五年生存率仅15%-25%），因此迫切需要寻求新的治疗手段且疾病进展后缺乏标准治疗，食管癌的二线治疗状况急需改善，派姆单抗（Keytruda）能够显著改善PD-L1表达阳性的食管癌患者的总生存率，这是重要的科学进步，将为目前治疗选择有限的食管癌患者带来生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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