雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)是一种血管生成抑制剂，它可以通过结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，从而抑制肿瘤细胞增殖，控制肿瘤进展。作为血管生成抑制剂，雷莫芦单抗拳脚施展的范围很广，基于几项大型多中心、随机、双盲、对照试验，雷莫芦单抗前后获得FDA批准用于胃癌、结直肠癌、肝癌和非小细胞肺癌的治疗。

　　根据RAISE研究，EMA和FDA批准雷莫芦单抗+FOLFIRI治疗一线贝伐珠单抗+奥沙利铂+氟脲嘧啶进展mCRC。该研究中，8mg/kg雷莫芦单抗+FOLFIRI或安慰剂+FOLFIRI组的中位OS分别为13.3和11.7个月，达主要研究终点，根据患者地域、KRAS状态和一线治疗进展时间分层亦均达研究终点；二组中位PFS分别为5.7和4.5个月，客观RR相似。

　　RAISE研究中，雷莫芦单抗组发生高血压和蛋白尿更多，严重静脉血栓、胃肠道出血或穿孔、肝损伤及动脉血栓二组相似。与其它临床研究相似，虽然化疗加用雷莫芦单抗会增加毒性作用，但通过剂量调整及支持治疗，毒性可控。

　　生活质量（QoL）是RAISE的次要研究终点，结果显示雷莫芦单抗+FOLFIRI组患者的QoL有一过性加重，但QoL评分并无显著差异。近期有研究评估了RAISE研究中雷莫芦单抗有效性的标志，结果表明VEGF-D与生存有关，雷莫芦单抗有效性与较高基线VEGF-D有关，中位OS获益2.4个月，VEGF-D还有预后作用，安慰剂+FOLFIRI组中VEGF-D较高患者的结果更差。

　　雷莫芦单抗毒性与其它抗血管生成药物相似。RAISE研究报告，雷莫芦单抗组发生3级AEs更多见，但4级AEs、3级腹泻和疲劳并无显著差异。雷莫芦单抗与化疗联合增加中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、出血、血栓事件、蛋白尿发生率，多数副作用经剂量调整和支持治疗可控。

　　雷莫芦单抗有着复杂的浓度-效应关系，患者间亦存在药物活性差别。药物基因组学、药代动力学和药效动力学均与治疗获益程度和耐受性相关。已有相关流程用于个体化剂量计算，不过仍需进一步评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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