达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。达拉菲尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。
D+T组合(拉非尼联合曲美替尼)之前是获批治疗恶性黑色素瘤的药物,有效率很高;跨适应症用于肺癌,有效还是很高,了不起的组合。据统计,大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变,那么恭喜你们可以选择这个强强联合,但是不好的是具有这个突变的肺癌患者预后很不好,貌似对化疗也不敏感,生存期短。所以,如果达拉菲尼联合曲美替尼用于肺癌起效的话,说不定可以扭转预后差的局面,甚至达到治愈。接下来跟着一个多中心的二期临床试验报道的数据,更进一步了解这个D+T组合(达拉菲尼联合曲美替尼)。
1、临床试验患者:
招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者,其中36位是初诊的患者,没有经过系统的治疗,直接使用D+T作为一线用药;另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。
2、临床试验设计:
达拉菲尼每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。
3、临床试验数据:
对于初诊的36位患者,D+T组合的有效率高达61%,控制率高达68%;而对于化疗失败的57位患者,有效率依然高达63%,持续有效时间高达9个月。另外,在这个临床试验中,还有78位患者只接受达拉非尼治疗,有效率只有28%,所以,还是组合用药有效率高!
4、临床试验不良反应:
接受曲美替尼与达拉菲尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。
严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)在治疗期间会出现哪些不良反应?
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