来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)具有直接的抗肿瘤活性，可以抑制血管生成和调节免疫，对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。它与地塞米松合用，可用来治疗过往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。来那度胺可以增强自然杀伤细胞的功能；可以增强单抗类药物，比如利妥昔单抗的细胞毒依赖的杀伤作用，可以用于不计划干细胞移植的难治或复发弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）者的治疗。

　　研究人员进行了两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估来那度胺维持治疗自体造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。

　　在维持研究1中，年龄在18~70岁之间，在12个月内完成诱导治疗并随后进行自体造血干细胞移植的患者符合条件。自体造血干细胞移植后90-100天内，有稳定疾病反应的患者被随机分组，分别接受来那度胺或安慰剂维持治疗。

　　在维持研究2中，年龄小于65岁、接受过诱导治疗后进行了自体造血干细胞移植的患者符合条件。自体造血干细胞移植后6个月内，有稳定疾病反应的患者被随机分组，分别接受来那度胺或安慰剂维持治疗。

　　在这两项研究中，来那度胺的剂量为10mg，每日一次，在没有剂量限制毒性的情况下，3个月后增加到15 mg，直到病情恶化或病人因其他原因退出治疗。

　　在维持研究1中，135名患者(58%)的剂量增加到15mg，在维持研究2中，185名患者(60%)的剂量增加到15mg。

　　本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

　　试验结果表明，在维持研究1中，两组患者（来那度胺VS安慰剂）的中位PFS为33.9个月VS 19个月，更新后的中位PFS为68.6个月VS 22.5个月，更新后的中位OS为111个月VS 84.2个月。在维持研究2，两组患者（来那度胺VS安慰剂）的中位PFS为41.2个月VS 23个月，更新后的中位PFS为46.3个月VS 23.8个月，更新后的中位OS为105.9个月VS 88.1个月。

　　来那度胺组最常见的不良反应有：嗜中性白血球减少症（79%）、血小板减少（72%）、腹泻（54%）、皮疹（32%）、上呼吸道感染（27%）、白血球减少症（23%）、疲劳（23%）、贫血（21%）、淋巴球减少症（18%）、粒细胞减少性感染（18%）、发热性中性粒细胞减少（17%）、恶心（15%）、高胆红素血症（15%）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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