来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)是沙利度胺的类似物，作用机制尚未完全阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5号染色体缺失的肿瘤细胞）的增殖，提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，提高自然杀伤T细胞的数量，通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成，通过CD34+造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成，抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子（如TNF-α和IL-6）的生成。

　　研究人员进行了两项多中心、多国、双盲、安慰剂对照的随机研究(研究1和2)来比较来那度胺联合地塞米松治疗与单独使用地塞米松治疗之前至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者的安全性与有效性。

　　在两项研究中，来那度胺+地塞米松组的患者在每28天周期的第1天至第21天口服来那度胺25mg，第22天至第28天口服安慰剂胶囊；安慰剂+地塞米松组的患者在每28天周期的第1天至第28天服用安慰剂胶囊，两个治疗组的患者在前4个治疗周期的第1天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天每天口服40mg地塞米松，前4个疗程结束后，每28天的第1~4天每天口服一次地塞米松，每次40mg。

　　本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间（TTP），次要观察终点为客观反应率（ORR）。

　　试验结果表明，在研究1中，两组患者的中位TTP为13.9个月VS 4.7个月，ORR为61%VS 19%，CR为13%VS 1%。

　　在研究2中，两组患者的中位TTP为12.1个月VS 4.7个月，ORR为59%VS 23%，CR为15%VS 4%。

　　来那度胺组最常见的不良反应有：疲劳（44%）、嗜中性白血球减少症（42%）、便秘（41%）、腹泻（39%）、肌肉痉挛（33%）、贫血（31%）、发热（26%）、周围性水肿（26%）、恶心（26%）、背痛（26%）、上呼吸道感染（25%）、呼吸困难（24%）、头晕（23%）、血小板减少（22%）、震颤（21%）、皮疹（21%）、体重下降（20%）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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