索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)是一种多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
索拉非尼在治疗中会带来的一系列不良反应,如皮疹、手足皮肤反应、腹泻等,不仅使临床医生的用药决策受到影响,也给患者的生活带来了痛苦。疗效与不良反应的研究表明,不良反应可能是治疗有效的一种信号,本品的疗效与不良反应的发生频率和严重程度相关。索拉非尼可持续治疗直至患者不能获得临床获益或出现不可耐受的不良反应,对于出现的不良反应,绝大多数患者通过调整剂量和对症治疗一般可耐受,进而继续坚持治疗,及时采取有效的护理干预,可以提高疗效和患者的生活质量。
一项包括638名接受索拉非尼治疗患者(包括202名肾细胞癌患者,137名肝细胞癌患者和299名其他癌症患者)的II期临床研究中也对安全性进行了评估。在接受索拉非尼治疗的患者中,被报告的最常见的药物相关的不良事件是皮疹(38%),腹泻(37%),手足皮肤反应(35%)和乏力(33%)。在接受索拉非尼治疗的患者中,CTC(V2.0版)3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。
索拉非尼引起的常见不良事件包括:皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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