阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)包含一种名为abiraterone醋酸的药物,阿比特龙阻止身体生成睾丸激素,这样可以延缓前列腺癌的发展,还可以防止前列腺癌扩展到身体其他部位。当服用这种药时医生通常会给你开一种药叫强的松或者强的松龙,这样可以降低患上高血压的风险,减少水肿,或防止身体内钾含量过低。凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。
在COU-AA-301(NCT00638690)研究中,共有1195名患者随机2:1分组,分别接受阿比特龙(每次1000 mg,每日1次)或安慰剂(每日1次)联合强的松(每次5 mg,每日2次)治疗。
入组患者的人群特征为:中位年龄69岁。白人占93%,黑人占3.6%,亚裔占1.7%,其他种族占1.6%。89%的患者ECOG评分为0或1,45%的患者基线疼痛评估≥4(根据简明疼痛评估量表评估)。90%的患者有骨转移,30%有内脏受累。70%的患者有疾病进展的放射学证据。70%的患者曾接受过一种细胞毒性化疗方案,30%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。
试验结果表明,初始生存分析中,两组患者(阿比特龙+强的松VS安慰剂+强的松)的中位生存期为14.8个月VS 10.9个月,更新后的生存分析中,两组患者的中位生存期为15.8个月VS 11.2个月。
阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有:关节肿胀/不舒服(30%)、水肿(27%)、肌肉不适(26%)、热潮红(19%)、腹泻(18%)、尿路感染(12%)、咳嗽(11%)、高血压(8.5%)、尿频(7.2%)、心律失常(7.2%)、夜尿症(6.2%)、消化不良(6.1%)、骨折(5.9%)、上呼吸道感染(5.4%)……
阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有:关节肿胀/不舒服(4.2%)、肌肉不适(3%)、尿路感染(2.1%)、水肿(1.9%)、心力衰竭(1.9%)、骨折(1.4%)、高血压(1.3%)、心律失常(1.1%)……
阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有:高甘油三酯血症(63%)、AST升高(31%)、低钾血症(28%)、低磷酸盐血症(24%)、ALT升高(11%)、总胆红素升高(6.6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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