维罗非尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)是一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂，包括BRAF V600E。维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些突变导致组成型活化的BRAF蛋白，其可在缺乏通常生长所需的生长因子的情况下引起细胞增殖。
Trial 1是一项国际性的、开放标签的随机对照试验，试验对象是675名未经治疗的BRAF V600E突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤患者，患者随机分组，一组每次口服维罗非尼960 mg，每日2次(n=337)，另一组每3周的第1天静脉注射达卡巴嗪1000 mg/m2(n=338)。
患者按发病阶段、乳酸脱氢酶（LDH）、ECOG表现状态和地理区域随机分层。治疗持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，和/或患者同意退出。
本试验的主要疗效评价指标为总生存期（OS）和研究人员评估的无进展生存（PFS）。其他疗效指标为客观反应率（ORR）。
患者的人群特征为：男性居多(56%)，白人居多(99%)，中位年龄54岁（24%为65岁以上），ECOG评分均为0或1，以转移性疾病为主(95%)。
试验结果表明，两组患者（维罗非尼VS化疗组）的中位OS为13.6个月VS 10.3个月，中位PFS为5.3个月VS 1.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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