非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)是一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO）选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥降尿酸作用。与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物。对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中其他酶类（如嘧啶核苷磷酸化酶、嘌呤核苷磷酸化酶、鸟嘌呤脱氨酶等）作用很小。而别嘌醇为嘌呤类似物，在体内可影响嘌呤酶活性，容易出现不良反应。而非布司他抑制作用的特异性则可避免这些可能出现的不良反应。

　　该研究为一项在合并无症状高尿酸血症的糖尿病肾病CKD 3和4期患者中开展的前瞻性开放标签、随机研究。所有符合条件的患者均为年龄在18至75岁之间且患有CKD（eGFR范围为15至60 ml/min/1.72m 2）的患者。为了避免血糖控制不佳作为eGFR下降的混杂因素，仅招募血糖控制良好的糖尿病患者（HbA1c<8.0％）。所有患者必须患有无症状高尿酸血症，血清尿酸水平≥400μmol/L，以前从未接受过任何降尿酸治疗，并且一直服用最佳耐受剂量的抗蛋白尿剂（血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）/钙通道阻滞剂）。在本研究中排除了接受肾脏替代治疗，非布司他过敏史、心力衰竭病史、痛风性关节炎和所有原因引起的慢性肝病患者。采用区组随机化方法将患者分为两组，即非布司他40mg/d组和，未治疗组，随访6个月。在该研究中，继续糖尿病、高血压和血脂异常的一般护理。在基线、3个月和6个月分别进行血液和尿液的实验室检查。

　　最初从慢性肾病门诊名单中筛选了1000例患者，只有120例患者符合纳入标准。最终，对在非布司他组47例患者以及未治疗组46例患者进行分析。除基线HbA1c、身高和体重指数（BMI）外，两组的所有变量均无显著差异。

　　两组中的大多数患者需要接受至少3种抗高血压药物组合治疗。钙通道阻滞剂（如氨氯地平和非洛地平）是最常见处方的药物，其次是ACE抑制剂/ARB以及利尿剂。对于抗糖尿病药物，胰岛素是最常用的药物。

　　血尿酸水平变化：非布司他组VS.未降尿酸治疗组正如预期的那样，非布司他组的尿酸水平显著下降。而在未降尿酸治疗组中，平均尿酸水平无显著变化。治疗6个月时，两组血清尿酸水平仍然存在-207.1（-255.2~-159）μmol/L的显著差异，p值<0.01。

　　非布司他能够使糖尿病肾病CKD患者eGFR保持稳定，并且这种效果超出了血糖控制的影响。非布司他组中HbA1c水平的增加未来需要更大型的试验来验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  非布司他  https://www.kangbixing.com/