阿培利司/阿博利布(PIQRAY)是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准,用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。Piqray是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前,该药已在48个国家获得批准。该药的上市,将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种明确的治疗方法。
阿培利司不良反应:
最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。
阿培利司注意事项:
(1)严重超敏反应:永久停用阿培利司,并给予适当治疗。
(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。
(3)高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司。
(4)肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。
(5)腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。
(6)胚胎-胎儿毒性:阿培利司可导致胎儿伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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