埃罗妥珠单抗(EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一个人源化IgG1单抗特异性地靶向SLAMF7(信号淋巴细胞活化分子家族的成员7)蛋白。SLAMF7是表达在骨髓瘤细胞无关的细胞遗传学异常。SLAMF7还表达在自然杀伤细胞,浆细胞,和造血细胞系谱已分化的细胞免疫细胞亚组上较低水平表达。Empliciti具有双重作用机制:
(1)直接激活途径:经由SLAMF7通路,通过自然杀伤细胞(NK cell)直接激活免疫系统;
(2)抗体依赖性细胞毒作用(ADC):埃罗妥珠单抗能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子,将这些恶性细胞进行标记,通过抗体依赖性细胞毒作用,提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。
临床进展:
2015年9月1日,FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请(BLA);2015年11月30日,FDA批准埃罗妥珠单抗联合来那度胺(lenalidomide,Revlimid)和地塞米松(dexamethasone)用于治疗之前接受过1-3种疗法的多发性骨髓瘤患者。
2018年11月6日,百时美施贵宝(BMS)评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显著延长。EPd降低了46%的疾病进展风险,中位无进展生存期(PFS)为10.25个月,而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%,Pd组为26.3%;EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%,Pd组为8.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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