雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)是一种血管生成抑制剂,它可以通过结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,从而抑制肿瘤细胞增殖,控制肿瘤进展。作为血管生成抑制剂,雷莫芦单抗拳脚施展的范围很广,基于几项大型多中心、随机、双盲、对照试验,雷莫芦单抗前后获得FDA批准用于胃癌、结直肠癌、肝癌和非小细胞肺癌的治疗。
美国FDA批准了Cyramza(雷莫芦单抗)与厄洛替尼联用,一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA对于雷莫芦单抗的最新批准是基于一项III期的临床研究数据。
这是一项全球性、随机和安慰剂对照的III期临床试验,旨在探究雷莫芦单抗与厄洛替尼联用的疗效和安全性,研究发现,与对照组相比,雷莫芦单抗的组合疗法治疗NSCLC的无进展生存期为19.4个月,而对照组仅为12.4个月。
其实在此之前,雷莫芦单抗在2年前就已经批准了联合多西紫杉醇治疗IV期非小细胞肺癌。研究发现,当二线加入多西紫杉醇时,单克隆抗体雷莫芦单抗显著改善了IV期NSCLC患者的总体存活率。
雷莫芦单抗最常见的潜在药物相关不良事件(AE):高血压(13.5%)和腹痛(10.8%)。厌食、呕吐、血碱性磷酸酶升高、头痛、蛋白尿、呼吸困难和DVT(各占5.4%的患者)也有报道。
这种一线治疗转移性EGFR突变的NSCLC新方案的同时抑制VEGF和EGFR通路的NSCLC,是治疗该疾病的一个重要里程碑。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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