阿那白滞素(ANAKINRA)与TNF-在抑制剂作用机制不同,本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗药(IL-Ra),通过竞争性地与IL-1受体结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达IL-1的生物活性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
不良反应有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流行性感冒样症状和腹痛。使用本品有加重感染的危险。对本品过敏者、发生感染的病人,孕妇、哺乳期妇女、老年人、肾功能不全者慎用。
由此可见,在主要终点方面,阿那白滞素并不优于曲安奈德,但其减轻疼痛的效果与曲安奈德相当,并且在大多数次要终点方面表现更优。当常规治疗无效时,痛风发作可以选择阿那白滞素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/