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阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)的作用机制是什么?临床疗效怎么样?

时间:2022-09-14 14:38 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变。Ayvakit是第一种被批准用于治疗基因组明确的GIST患者的精密疗法。

阿伐普替尼

  阿伐普替尼(avapritinib)是一种经FDA批准用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人的激酶抑制剂。Ayvakit是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂,可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信号的活性激酶构象起作用。Ayvakit已显示出对与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变的抑制作用,包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。

  一项开放标签、多中心1/2期临床试验评估了阿伐替尼用于不可切除或转移性GIST患者的结果,中位治疗时间为25.4周。

  在PDGFRA D842V突变型GIST患者中,客观缓解率(ORR)为75%,包括15名部分缓解(PR)的患者。同样,在三线和四线治疗亚组中,9名(39%)患者有客观缓解,其中1名(4%)患者完全缓解,8名(35%)患者部分缓解。

  41名患者发生了3/4级治疗相关不良事件,其中最常见的是贫血(32%)。阿伐普替尼最常见的不良反应(≥20%)为水肿,恶心,疲劳/乏力,认知障碍,呕吐,食欲下降,腹泻,发色变化,流泪,腹痛,便秘,皮疹和头晕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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