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莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)的治疗效果好不好?有哪些不良反应?

时间:2022-09-14 15:37 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)是新型选择性EGFR抑制剂,对于EGFR外显子20插入突变具有高度选择性,主要针对EGFR ex20in突变型患者。据公开数据显示,Mobocertinib(TAK-788)治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。

莫博替尼

  此次,FDA授予莫博替尼mobocertinib突破性药物资格,是基于一项I/II期研究,评估了mobocertinib(160mg,每日口服一次)治疗EGFR/HER2 20号外显子突变、EGFR罕见突变NSCLC及其他实体瘤患者的疗效和安全性。

  在剂量探索研究中,总人群的客观缓解率(ORR)为34.78%,其中包括EGFR和HER2 20号外显子。无论既往是否接受过TKI或免疫治疗,TAK-788都可以展现出疗效。最终确定的2期标准剂量(同时也是最大耐受剂量)为莫博替尼160mg每天一次,口服。

  在队列扩展研究中,28例可供评估的EGFR 20外显子插入突变经治NSCLC患者,ORR为43%(n=12/28),中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  最常见的不良反应有:腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)、食欲下降(25%)、口腔炎(18%)、脂肪酶增加(10%)、淀粉酶增加(8%)。

  最常见的3级以上不良反应有:腹泻(18%)、恶心(6%)、脂肪酶增加(6%)、口腔炎(4%)、淀粉酶增加(4%)、呕吐(3%)、皮疹(1%)、食欲下降(1%)。

  因不良反应,50%的患者暂停过药物,25%的患者药物减量,14%的患者永久停药。

  TAK-788(每日一次,每次160mg)对EGFR外显子20插入突变的患者具有抗肿瘤活性;不良反应与其他EGFR TKIs一致,且是可控的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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