阿那白滞素(ANAKINRA)一种重组IL-1β受体拮抗剂，经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病。尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年，但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据，仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究，故进行了一项随机、对照、非劣性研究，旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。

　　这项研究在荷兰的七家医院进行，将确诊为痛风性关节炎急性发作的患者按1:1随机分配到阿那白滞素组和常规治疗组（秋水仙碱、泼尼松、萘普生），其中阿那白滞素组43名，皮下注射阿那白滞素，每日100mg，连续5天。分配到常规治疗组的45名患者中，18名接受秋水仙碱（0.5 mg，每日3次），14名接受泼尼松（每日35 mg），13名接受萘普生（500 mg，每日两次），该组中的所有治疗均为口服给药。

　　主要终点是基线与第2-4天平均疼痛评分之间的变化，以5分评定量表进行测量。如果治疗组之间疼痛评分变化数值差异的95%CI的上界不超过NI限制0.4，则在采用协方差模型分析的per-protocol(PP)和意图治疗(intention to treatment,ITT)人群中，倾向于采用常规治疗的情况下。次要结果包括安全性评估，疼痛、肿胀改善和治疗5天后的反应，使用线性混合模型和二元逻辑回归模型评估。

　　研究小组在第2-4天对患者的平均疼痛评分进行了5分的评估，发现接受阿那白滞素治疗的患者与接受常规治疗的患者相比，疼痛评分在基线水平上有了可比的改善。在每项方案分析中，在pp中，平均差估计值为0.132，支持阿那白滞素，在ITT人群中为0.178，支持阿那白滞素。

　　研究人员说，在研究期间，痛风相关症状的其他测量方法的改进也支持了这些发现。实际上，患者的平均分数，阿那白滞素组从4.9分提高到7.3分，而常规治疗组从4.4分提高到6.7分，在阿那白滞素组中，患者的关节疼痛评分至少降低了50％。

　　阿那白滞素组中34.9％的患者和常规治疗组中46.7％的患者出现不良事件，包括肌肉骨骼疼痛（16.2％vs 8.2％）、僵硬、肿胀或痉挛（13.5 vs 8.2％）、腹泻（8.1对18.4％）和恶心（8.1对10.2％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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