科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)是高选择性、新型可逆小分子短效CDK 4/6抑制剂，具有独特的预防性的骨髓保护作用。Cosela（Trilaciclib）可诱导短暂且可逆的G1细胞周期停滞，减少暴露于化疗后的DNA损伤和细胞凋亡，降低化疗药物对中性粒细胞、红细胞、血小板等造血细胞损伤导致的不良反应。Cosela（Trilaciclib）在最新的2021年V3版NCCN指南中被列为首个被推荐作为小细胞肺癌患者化疗前骨髓抑制预防的标准疗法。

　　NCT03041311是一项全球化、多中心的Ⅱ期临床试验，该试验纳入了105例既往未接受过系统治疗的ES-SCLC成年患者。所有患者在接受依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗（Etoposide/Carboplatin/Atezolizumab，EPA）方案开始化疗之前，按照1：1比例、随机分配至安慰剂组（n=53）和曲拉西利组（n=52）。

　　结果显示，科塞拉组患者第一周期的中性粒细胞减少持续时间（the duration of severeneutropenia，DSN）明显少于安慰剂组（0天vs 4天）；曲拉西利组严重中性粒细胞减少（severe neutropenia，SN）发生率明显低于安慰剂组（1.9%vs 49.1%）；降低化疗药物剂量的患者也明显较少（2.1 vs8.5)。

　　另外，曲拉西利组患者和安慰剂组患者的中位无进展生存期（median progression-freesurvival，mPFS）分别为5.9个月和5.4个月；中位总生存期（median overall survival，mOS）分别为12.0和12.8个月。

　　虽然两组患者mPFS和mOS数据无显著差异，但研究者通过进一步的T细胞受体免疫测序分析发现，曲拉西利组患者外周T细胞的克隆性扩增效应明显强于安慰剂组患者。此外，在经E/P/A方案治疗有客观反应的患者中，曲拉西利组患者的T细胞扩增效应明显强于输注安慰剂患者。

　　由此可见，科塞拉不仅能对一线化疗的ES-SCLC患者起到骨髓保护的作用，还可能会增强肿瘤患者化疗时的细胞免疫功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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