拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。在其惊艳的临床研究数据中表明，拉罗替尼实现了靶向药物的5大突破：不限年龄、不限癌种、总响应率高、药效持久、不良反应少，堪称“治愈系”抗癌药。目前，拉罗替尼已经在全世界的40多个国家和地区获批，其中包括美国、欧盟、英国和日本，在欧盟获批用于治疗患有局部晚期，远处转移性，无法手术或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的实体瘤成人和儿童实体瘤患者。

　　本研究分析共纳入两个拉罗替尼治疗NTRK基因融合肺癌患者的临床试验(NCT02576431和NCT02122913)。NTRK基因融合状态在纳入统计前由本地实验室确定。入组后口服拉罗替尼每次100 mg，每日两次。独立评审委员会（IRC）根据实体肿瘤反应评估标准V1.1（RECIST V1.1），评估主要终点ORR。数据截止日期为2021年7月20日。

　　1.患者基线特征：共纳入26例NTRK基因融合肺癌患者，包括12例基线伴有已知中枢神经系统转移的患者。患者年龄中位数为51.5岁（范围25.0岁-76.0岁），既往接受过2种（中位值）全身治疗方案。

　　2.有效性：23名患者经IRC评估后，ORR为83%（95%CI：61%-95%），其中10名基线伴有CNS转移患者，ORR为80%（95%CI：44%-97%）。患者接受拉罗替尼治疗的时间范围为0.03+个月到51.5+个月。5例CNS疾病控制的患者在颅外进展后继续接受治疗。在伴有CNS转移的患者中，拉罗替尼治疗后多为颅外进展，再次出现颅内进展的患者仅有1例，显示其对颅内病灶有持久疗效。

　　患者接受拉罗替尼治疗中位起效时间为1.8个月（1.5个月-7.3个月）。中位缓解持续时间（DoR）未达到（95%CI 9.5%-不可估计（NE）），12个月和24个月的DoR率为72%。中位无进展生存期（PFS）未达到（95%CI 9.9-NE），12个月和24个月的PFS率为67%。中位总生存期（OS）为40.7个月（95%CI 19.4个月-NE)，12个月和24个月的OS率分别为90%和72%。对于10例可评估的中枢神经系统转移患者，12个月的DoR率、PFS率和OS率分别为26%、22%和78%。

　　3.安全性：研究中有23例患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs），主要为1-2级。5例患者出现3级TRAEs（丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，过敏，肌痛，体重增加）。没有因TRAEs而中断治疗的情况。

　　研究显示，在扩展的数据集和更长的随访中，拉罗替尼治疗NTRK基因融合的晚期肺癌患者（包括CNS转移患者）中显示出快速和持久的疗效，能延长生存期，具有良好的长期安全性。拉罗替尼在治疗基线伴有CNS转移的肺癌具有抗肿瘤活性，其对颅内病灶的进展有明显控制。拉罗替尼治疗NTRK基因融合的肺癌患者生存获益明显，显示了在肺癌患者中检测NTRK基因融合的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的作用机制是什么?临床治疗效果好吗?

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