伊布替尼单药是一种口服BTK抑制剂，以其持久的活性改变了复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，尤其是在首次复发时使用。一项纳入17例未经治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的1b期研究显示，在苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗的基础上加用伊布替尼安全有效，76%的患者完全缓解。
那么在大样本量研究中伊布替尼/苯达莫司汀/利妥昔单抗联合方案治疗老年初治套细胞淋巴瘤的疗效和安全性如何？一项国际性、随机、双盲、3期SHINE研究的初步结果，该研究在初治的老年（≥65岁）套细胞淋巴瘤患者中，评价了伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗后利妥昔单抗维持治疗VS安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗后利妥昔单抗维持治疗。
共有来自北美、南美、欧洲和亚太地区183个试验中心的523例患者接受了随机化（伊布替尼组261例，安慰剂组262例），其中519例患者接受了至少一剂伊布替尼或安慰剂。患者中位年龄71岁，两组患者基线特征平衡良好。
数据截止日期，伊布替尼组和安慰剂组分别有220例(84.3%)和201例(76.7%)患者中止所有试验治疗。最常见的停药原因为不良事件（伊布替尼组和安慰剂组分别有39.5%和24.0%）、疾病进展或复发（分别为10.7%和34.7%）、撤回知情同意（13.0%和8.0%）和死亡（10.0%和5.7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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