尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。
这一批准是基于名为QUADRA的开放标签、单臂2期临床试验的结果。这项试验评估了尼拉帕尼Niraparib在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg尼拉帕尼Niraparib，连续服用，直至病情进展。
试验疗效分析显示，47名患者中有13名患者获得总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。在这项试验中，研究人员还发现，尼拉帕尼Niraparib不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变，但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的患者中，尼拉帕尼Niraparib达到的总缓解率为3%。
除了卵巢癌之外，尼拉帕尼Niraparib目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。相信随着尼拉帕尼Niraparib研究的不断深入，这种药物能够展示出更加突出的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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