尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。

　　2019ASCO大会摘要上报道的VARGADO研究是一项前瞻性非介入性研究，在这里探讨了尼达尼布联合多西他赛治疗一线化疗二线免疫治疗后进展的晚期肺腺癌的疗效和耐受性。

　　一共入组了25例经免疫治疗后病情进展的患者，中位年龄59岁，17位男性患者。既往一线接受过化疗：包括培美曲塞(18/25例，72.0%)、顺铂(15/25例，60.0%)、卡铂(12/25例，48.0%)、贝伐单抗(8/25例，32.0%)、长春瑞滨(4/25例，16.0%)、紫杉醇(2/25例，8.0%)和多西他赛(1/25例，4.0%)。二线治疗包括nivolumab(18/25例，72.0%)和pembrolizumab(6/25例，24.0%)。

　　入组患者接受尼达尼布和多西紫杉醇联合治疗，研究发现，9/20名患者(45.0%)达到PR，7/20名患者(35.0%)病情稳定，DCR为80.0%(16/20名患者)。中位PFS为5.5个月(95%CI 2.5-8.2)。

　　安全性方面，治疗突发不良事件(TEAEs)≥3级，严重、导致停药的TEAEs分别为15/25例(60.0%)、13/25例(52.0%)、9/25例(36.0%)。

　　结论：尼达尼布联合多西他赛治疗晚期肺腺癌化疗及免疫治疗进展的患者，临床疗效显著，安全性可接受，这项研究也支持尼达尼布联合多西他赛作为免疫耐药患者的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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