奥贝胆酸（商品名：Ocaliva）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，该药于2016年5月31日被FDA批准联合熊脱氧胆酸（UDCA）用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或单药用于无法耐受的PBC成人患者。
PBC是一种罕见病，全球发病率仅为万分之二十七，人们更加看中的是奥贝胆酸在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的优秀表现。
Ocaliva口服给药，在体内与肝脏细胞核内的法尼酯X受体（FXR）结合，增加肝脏胆汁流出，抑制肝内胆汁形成，从而减少肝脏毒性水平胆汁的暴露。
此次获批是基于奥贝胆酸可降低替代终点指标碱性磷酸酶（ALP）水平。经过多方面（机制、临床试验、流行病学）验证ALP作为替代终点指标，可有效预测临床获益，包括改善无移植生存时间。在一项纳入216例患者的对照临床试验中，对Ocaliva的有效性和安全性进行评价。经过12个月治疗，Ocaliva治疗组患者ALP下降比例高于安慰剂对照组。
Ocaliva最常见副作用包括皮肤严重瘙痒、疲乏、腹痛和不适、关节痛、口咽部疼痛、头晕以及便秘等。Ocaliva不能用于胆道梗阻患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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