塞尔帕替尼作为单一疗法适用于以下成人的治疗:以前未使用RET抑制剂治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),接受索拉非尼或乐伐替尼治疗后需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌。
2020年5月,FDA批准了礼来公司的塞尔帕替尼(selpercatinib,Loxo-292)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。
LOXO-292作为RET靶向药,开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/2期研究中,纳入了RET融合的晚期NSCLC患者,使用LOXO292(Selpercatinib)进行治疗。结果显示,总人群的ORR达到68%,DCR为94%。对于脑转移患者,ORR为91%,DCR为100%!可见,LOXO292不仅高效,入脑能力还非常强。中位DOR为20.3个月,中位PFS为18.4个月。疗效非常持久。
2020年WCLC公布了塞尔帕替尼治疗RET阳性NSCLC亚洲患者的数据,研究分析了全球各中心的亚洲人40例[日本(12例),韩国(11例),新加坡(5例),香港(5例),美国(5例),澳大利亚(1例)和法国(1例)]。结果显示:亚洲患者ORR为60%,DCR为90%,中位随访的12个月未达到中位DoR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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