2016年10月，美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC（非小细胞肺癌）。2018年12月，美国FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂，用于无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。

　　阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的疗效在IMpower150(NCT02366143)中进行了评估，对1202例转移性非鳞状非小细胞肺癌患者进行多中心、随机(1:1:1)、开放标签试验。

　　试验纳入了IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者之前没有接受过转移性疾病化疗，不论PD-L1或t-效应基因(tGE)状况如何，如果合适的话，患者被允许之前接受过EGFR或ALK激酶抑制剂。所有患者ECOG评分为0或1。

　　随机分组按性别、肝转移灶的存在、肿瘤细胞(TC)和肿瘤浸润性免疫细胞(IC)上PD-L1表达情况进行分层：TC3和任何IC VS TC0/1/2和IC2/3 VS TC0/1/2和IC0/1。本次试验主要观察指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　试验结果表明，三组患者（Arm A VS Arm B VS Arm C）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 19.2个月VS 19.4个月，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月VS 8.5个月VS 6.7个月，客观反应率（ORR）为42%VS 55%VS 43%，完全反应率（CR）为1%VS 4%VS 3%，部分反应率（PR）为41%VS 51%VS 40%，中位持续反应时间（DOR）为6.5个月VS 10.8个月VS 9.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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