艾乐明/巴瑞替尼(BARICITINIB)属于JAK1/JAK2抑制剂，可介导多个RA相关细胞因子，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　该研究比较了托法替布和巴瑞替尼对RA患者（托法替布组，n=156和艾乐明组，n=138）的疗效和安全性，随访时间≥6个月。使用逆概率处理加权法（IPTW）将选择偏差降至最低，在经过IPTW的调整后，用药前两组患者基线无明显差异。使用高斯混合模型（GMM）分析两组患者的临床疾病活动指数（CDAI）轨迹。并依据常见不良事件评价标准（CTCAE）对相关不良事件进行评估。主要终点为患者使用JAKi24周后的病情改善情况（缓解：CDAI≤2.8分；低疾病活动度[LDA]：CDAI≤10.0分）。

　　药物疗效：巴瑞替尼组在第24周的CDAI缓解率明显高于托法替布组。托法替布组达到LDA的患者比例显著低于巴瑞替尼组（69.2%vs 81.2%，p=0.02）；且托法替布组患者的平均CDAI显著高于巴瑞替尼组（8.2 vs 6.2，p=0.04）。两组达到缓解的患者比例未见显著差异。

　　24周随访数据显示，两组患者的药物留存率无显著差异（p=0.31）。

　　药物安全，与TOFA相比，BARI显示出类似的安全性和更好的临床结果。艾乐明组≤2级不良事件的发生率显著低于托法替布组（p=0.04），两组中严重感染等严重不良事件的发生率无显著差异（p=0.15）。

　　经校正两组患者的CDAI和CRP水平均有显著改善。用药24周后，巴瑞替尼组CDAI缓解率和CDAI-LDA率均显著高于托法替布组。

　　比较托法替布组和艾乐明组中3组患者的比例，巴瑞替尼组治疗耐药的患者比例明显低于托法替布组（p=0.02）。进行多变量逻辑回归分析，确定导致治疗耐药的因素。研究发现对于所有接受JAK抑制剂的病人来说，导致治疗抵抗的因素是：基线时HAQ-DI评分高（p=0.02）、在JAK抑制剂之前使用过多种bDMARDs药物（p=0.002）和使用托法替布（p=0.03）。巴瑞替尼组则未见与耐药相关的因素。

　　本研究是首个头对头对比艾乐明和托法替布临床疗效的真实世界研究。数据表明，巴瑞替尼与托法替布的安全性相当，而巴瑞替尼的临床疗效更好。研究通过IPTW校正了患者特征，尽可能减少或消除偏倚，但仍可能存在一些未知的混杂因素，再加上研究样本量及地域限制等局限性，该研究的结论仍需更多研究加以证实。基于GMM发现，患者对巴瑞替尼产生耐药的可能性低于托法替布，而使用过多种bDMARDs的患者可能更易对托法替布耐药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾乐明/巴瑞替尼(BARICITINIB)联合治疗难治性中重度特应性皮炎效果如何?

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