莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物，具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后，巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的，对患者和移植结果有直接和间接的影响，且是发病率和死亡率高的主要原因。Prevymis主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，Prevymis具有较好的安全性和效能，治疗28 d后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

　　为评估莱特莫韦作为预防高危移植患者CMV感染或CMV重新激活疾病的策略，多中心，双盲，安慰剂对照的3期临床试验在CMV血清阳性异基因HSCT的成人移植患者中，评估了莱特莫韦的预防有效性。患者被随机按2：1分配，接受PREVYMIS或安慰剂。PREVYMIS组患者每日一次接受480毫克药物，当与环孢菌素共同使用时调整至240毫克。研究药物在HSCT后（在移植后0-28天内）开始，直到移植后的第14周。研究监测患者在移植24周后的主要疗效终点，并在移植后48周后随访。主要疗效终点为移植后24周发生的临床上显著的CMV感染事件（定义为发生CMV终末器官疾病，或者基于患者CMV病毒血症和临床状况，开始进行抗CMV先发性治疗）。治疗未完成等于失败，在移植后第24周之前停止试验或在移植后24周结果缺失的患者也被统计为失败。

　　在这项关键性3期临床试验中，PREVYMIS组（38％，n=122/325）与安慰剂组（61％，n=103/170）相比，临床显著的CMV感染，终止治疗，或在HSCT后24周数据缺失[治疗差异：-23.5（95％置信区间-32.5至-14.6），（p<0.0001）]明显减少。接受PREVYMIS治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，全因死亡率分别为12％和17％。在这项研究中，PREVYMIS组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。PREVYMIS组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。

　　研究结果表明，letermovir在易感患者人群中，预防了临床显著的巨细胞病毒感染，取得了降低死亡率的重大进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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