帕利珠单抗是一款治疗儿科呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)感染的人源化单抗,通过结合病毒表面上的RSV融合蛋白而阻断膜融合过程,帕利珠单抗也可以阻止被RSV感染的细胞间的融合过程。
加拿大和荷兰的一项联合研究表明,与对照组相比,帕利珠单抗可有效预防唐氏综合征(DS)患儿发生呼吸道合胞病毒感染。
该前瞻性队列研究纳入532例已接受帕利珠单抗的DS患儿(帕利珠单抗组),这些患儿数据源于2005年至2012年期间加拿大帕利珠单抗预防RSV类研究登记处;亦纳入233例未接受过帕利珠单抗的DS患儿(对照组),这些患儿数据源于2003年至2005年期间荷兰一项全国性出生队列研究。收集在RSV流行季纳入患儿的RSV感染发病率。在控制观察期长短和已知严重RSV发生风险因素的情况下,通过泊松回归分析2组患儿RSV感染的发病率[95%CI(可信区间)。
研究结果为,对照组患儿所获观察期共324患者年,帕利珠单抗组患儿所获观察期共184患者年,这里的观察期特指RSV流行季节。帕利珠单抗组患儿平均获得的帕利珠单抗注射次数为4.3(±1.4),89%的患儿接受的帕利珠单抗注射剂量符合预期剂量。对照组患儿的早产儿比例、出生体重、孕龄、种族、潜在住院治疗风险的儿童比例与帕利珠单抗组有差异。31例患儿(对照组23例,帕利珠单抗组8例)因RSV感染接受住院治疗。校正协变量后,对照组患儿因RSV感染接受住院治疗的发病率比(IRR)是帕利珠单抗组患儿的3.63倍(95%CI 1.52~8.66)(见表)。泊松回归模型适配度良好(P=0.257),统计学意义显著(似然比P=0.002)。
研究者认为,在DS患儿出生后2年内,对照组患儿因RSV感染接受住院治疗的IRR是帕利珠单抗组患儿的3.63倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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