阿那白滞素(ANAKINRA)作为一种重组人白介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），适用于对其他缓解病症的抗风湿性药物治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。与人天然IL-1Ra的不同之处在于其N末端增加了一个蛋氨酸残基。炎症刺激诱导IL-1产生，进而调节各种生理反应包括炎症反应和免疫应答。IL-1具有广泛活性，包括通过诱导蛋白多糖迅速衰减而降解软骨以及刺激骨吸收。类风湿性关节炎患者滑膜和滑囊液中天然产生的IL-1Ra水平不足以对抗局部产生的IL-1量的增加。阿那白滞素竞争性地抑制IL-1与IL-1Ⅰ型受体（IL-1RⅠ）相结合，从而阻滞在多个组织和器官中表达的IL-1的生物活性。

　　目的：与曲安奈德相比，评价阿那白滞素治疗痛风发作中的疗效和安全性。

　　方法：不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究（NCT03002974）。研究目的是探讨在最受影响的关节中，患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点指标是阿那白滞素（100或200 mg/天，连续5天）是否在视觉模拟量表上（0-100）优于曲安奈德（40 mg单次注射）。次要终点指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。

　　结果：165例患者被随机分配（110例使用阿那白滞素，55例使用曲安奈德）。中位年龄为55岁（范围为25-83岁），男性为87％，平均病程为8.7年，上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作（214次使用阿那白滞素；87次使用曲安奈德）。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作，阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4（p=0.688）。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。

　　结论：阿那白滞素减轻疼痛的功效与曲安奈德相近，并且在大多数次要终点指标中占优。当常规疗法不合适时，阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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