拉罗替尼是一种专门治疗具有NTRK基因融合肿瘤的靶向药物,也是第一个获得美国FDA批准的不分癌种、只看NTRK融合突变的“广谱”抗癌靶向药。NTRK基因可与其他基因融合,产生异常蛋白(TRK融合蛋白),进而促进肿瘤的生长和扩散。利用这一特点,拉罗替尼可以精准打击,产生抗癌作用。
既往审批的三个多中心、开放标签、单臂临床试验的数据LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)显示,泛实体瘤中总体ORR为75%(独立审查)和80%(研究者评估),无论年龄、肿瘤类型、特定NTRK基因或融合伴侣如何,都可以看到反应。
2018年2月22日,NEJM正式发表拉罗替尼的综合研究结果。共包括三个临床研究:I期成人,I/II期儿童以及II期青少年和成人,一共55例患者共17种不同类型NTRK融合的恶性肿瘤。结果显示:客观缓解率(ORR)为75%(独立评审)和80%(医生评审)。总体安全性良好,大多为1-2级不良事件。
2018年2月22日,NEJM正式发表拉罗替尼的综合研究结果。共包括三个临床研究:I期成人,I/II期儿童以及II期青少年和成人,一共55例患者共17种不同类型NTRK融合的恶性肿瘤。结果显示:客观缓解率(ORR)为75%(独立评审)和80%(医生评审)。总体安全性良好,大多为1-2级不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!