非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,它通过减少尿酸生成而降低血尿酸水平。
痛风在医学上属于高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)中的一种,高尿酸血症是由于体内尿酸生成过多或尿酸排泄减少所致的代谢性疾病。部分高尿酸血症患者随着血中尿酸水平的升高,尿酸盐结晶沉积于关节、滑膜、肌腱、肾及结缔组织等多个组织或器官中,形成痛风结石,引发急慢性炎症和组织损伤,导致关节炎,尿路结石及肾脏疾病等多系统损害,这就是我们熟知的痛风。约5%-12%的高尿酸血症患者最终发展为痛风。
痛风患者因为尿酸生成过多或排泄减少而导致高尿酸血症。在肾脏疾病患者中,并非所有的降尿酸治疗都是同等有效和安全的。这项事后分析的目的是确定黄嘌呤氧化酶抑制剂——非布司他对尿酸生成过多或排泄减少型的痛风患者的降尿酸有效性。
这项2期临床研究是一项28天、多中心的随机双盲安慰剂对照研究,纳入了18~85岁,基线期血尿酸(sUA)≥8.0 mg/dl的痛风患者,随机分为非布司他40mg/d、80mg/d或120mg/d组,或者安慰剂组。主要有效性终点指标是28天时达到sUA<6.0 mg/dl的患者比例。次要有效性终点指标包括28天时sUA的下降比例和尿尿酸(uUA)较基线变化值。
153例患者中,118例(77%)是排泄减少型(uUA≤800 mg/24 h),32例(21%)是生成过多型(uUA>800 mg/24 h)。其中3例患者的基线uUA数据缺失。非布司他治疗能使大多数患者在28天时达到sUA<6.0 mg/dl。对排泄过少型或生成过多型患者,与安慰剂组相比,任何剂量的非布司他能够显著下降uUA。
对痛风患者而言,不论是生成过多型还是排泄减少型,非布司他是高度有效的降尿酸治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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