达拉非尼（dabrafenib），商品名Tafinlar，是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂，被批准治疗BRAF-V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　COMBI-v study（NCT01597908）：一项国际，随机，双盲，开放标签的临床试验，入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤，患者随机分配（1:1），接受曲美替尼（150mg口服，每日两次）联合达拉非尼（2mg口服，每日一次）治疗或威罗非尼（960mg口服，每日两次）治疗，联合治疗组和威罗非尼组的中位总生存期（OS）分别为未达到（95％CI：18.3,NR）和17.2个月（95％CI：16.4,NR）；中位无进展生存期（PFS）分别为11.4个月（95％CI：9.9,14.9）和7.3个月（95％CI：5.8,7.8）；总体缓解率（ORR）分别为64%（95%CI:59%,69%）和51%（95%CI:46%,56%）。

　　COMBI-AD（NCT01682083）临床研究：一项国际多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。患者随机分配（1:1），接受达拉非尼（150mg口服，每日两次）和曲美替尼（2mg口服，每日一次）或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后，联合组患者的复发/死亡率较低：38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）（HR:0.47,95％CI:0.39-0.58,p<0.0001）。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS，而安慰剂组为16.6个月（95％CI：12.7，22.1）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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