尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。

　　无论是否有体系或胚系BRCA突变，PARP抑制剂维持治疗已经成为了铂敏感复发卵巢癌(PSROC)的标准治疗。新的抗肿瘤药物后上市以后，需要真实世界的数据来评估在III期试验中观察到的益处是否可以转化为临床实际。今年的ASCO年会公布了一项真实世界研究数据，以评估尼拉帕尼对非gBRCA突变的铂敏感复发卵巢癌（PSROC）的疗效和安全性。

　　这项回顾性多中心队列研究来自挪威，纳入了PSROC患者。从患者电子病历记录中收集疗效和安全性数据。主要终点是从开始尼拉帕尼治疗到第一次后续治疗的时间(TFST)。次要终点包括剂量中断和减量的发生率，以及不良事件。

　　该研究纳入106例患者，中位年龄为64岁(范围38-81)。经过中位随访15.3个月(95%CI：12.1-18.5)后，71例(67%)患者出现进展，64例(60%)已开始新的治疗，25例(24%)死亡，25例(24%)患者仍在接受尼拉帕尼治疗。

　　尼拉帕尼治疗的中位持续时间为7.6个月(0.4-27.3个月)。中位TFST为11.7个月(95%CI 9.2-14.2)。与CA125完全缓解的患者相比，化疗后开始尼拉帕尼维持治疗前CA125水平升高的患者PFS更短(6.5个月（95%CI 5.7-7.3）vs 12个月（95%CI 6.2-17.9），（p<0.001)）。

　　3-4级血液学和非血液学事件分别发生在25%和17%的患者中。最常见的3/4级血液学事件是贫血(15%)、血小板减少(11%)和中性粒细胞减少(8%)。不良事件导致38%的患者剂量中断及44%的患者减量。基于基线体重和血小板计数进行个体化给药的患者较未调整剂量的患者更少发生减量(p<0.001)和剂量中断(p=0.042)。

　　在真实世界中，对非gBRCA突变PSROC患者进行尼拉帕尼维持治疗显示出与已发表的III期数据相当的疗效和可接受的安全性。治疗开始时的个体化给药可以减少不良事件。末次化疗后CA125恢复正常的患者PFS更长，表明这些患者尤其受益于维持治疗，但需要在更大的样本中进行确认。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)用于晚期卵巢癌一线治疗获益显著?

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