尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗，可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。

　　此次登上ESMO完整口头报告的尼拉帕利NORA研究是中国首个PARP抑制剂用于卵巢癌维持治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照的研究。

　　NORA研究代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者的最高级别循证医学证据。研究以2:1的比例随机分配265例患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展。该研究评估了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期（PFS）。除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300 mg外，其余患者均采取起始剂量200 mg的治疗方案。

　　研究结果显示，接受尼拉帕利维持治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68%(PFS HR 0.32;95%CI,0.23–0.45;p<0.0001)。相较安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期（PFS），18.3个月对比5.4个月。令人振奋的是，截止数据分析时，尼拉帕利组有43%的患者无疾病进展，而安慰剂组为13%！此外，在gBRCA突变患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了78%（PFS HR 0.22;95%CI,0.12-0.39;p<0.0001）；相较于安慰剂组中位PFS为5.5个月，接受尼拉帕利治疗的患者中位PFS尚未达到！在无gBRCA突变组患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了60%（PFS HR 0.40;95%CI,0.26-0.61;p<0.0001），尼拉帕利组患者中位PFS为11.1个月，对比安慰剂组3.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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