吉瑞替尼是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。
吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变——即FLT3内部串联重复(FLT3 internal tandem duplication,FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3 tyrosine kinase domain,FLT3-TKD)有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的急性髓系白血病患者,比野生型的FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的急性髓系白血病患者。在急性髓系白血病的治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,在复发时确认患者FLT3突变的状况,有助于确定适当且具有潜力的标靶治疗手段。
比起接受挽救化疗的患者,接受吉瑞替尼治疗能显著延长总生存期(OS)。接受吉瑞替尼治疗的病患总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月[风险比=0.64(95%CI 0.49,0.83),P=0.0004]。
吉瑞替尼的安全性以319名每日接受至少一剂120毫克吉瑞替尼,且携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者进行评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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