玻玛西尼是一种激酶抑制剂,与芳香酶抑制剂联合使用作为内分泌的初始疗法,用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。
玻玛西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活。玻玛西尼会抑制Rb磷酸化并阻止细胞周期从G1进入S期,从而导致衰老和凋亡,使得肿瘤缩小。
MONARCH 3是一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心的临床试验研究,招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女,包括以前未接受过全身性乳腺癌治疗的患者,将玻玛西尼与非甾体芳香酶抑制剂联合治疗。
随机按2:1比例分配至玻玛西尼+阿那曲唑或来曲唑组(328例)或安慰剂+阿那曲唑或来曲唑组(165例)。
患者基线特征:中位年龄63岁(32—88岁);58%白人,30%亚裔;51%接受过先前的全身治疗,39%接受了化学疗法;53%患有内脏疾病;22%的患者仅接受了骨骼治疗。试验结果显示,玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)对比为28.2个月VS 14.8个月。
在安全性方面,玻玛西尼常见不良反应(发生率≥20%)有腹泻(81%),中性粒细胞减少症(41%),疲劳(40%),恶心(39%),感染(39%),腹痛(29%),呕吐(28%),贫血(28%),脱发症(27%),食欲下降(24%),白细胞减少症(21%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!