乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)抑制参与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展的其他TKI,包括纤维母细胞生长因子受体(FGFR)1~4,血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。靶向作用于血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。
2016年的ESMO年会公布了乐伐替尼联合PD-1抗体的初期临床数据,PEN/LEN是一项开放标签,多中心,Ib期的临床试验。
试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者,包括非小细胞肺癌,子宫内膜癌,肾细胞癌,黑色素瘤,所有患者均经标准或者现阶段缺乏治疗手段。所有患者每三周接受一次派姆单抗注射治疗,剂量200mg,乐伐替尼给药方式分为两个剂量等级,24mg/d(DL1)和20mg/d(DL2)。
主要研究终点为最大耐受剂量(MTD),次要研究终点为客观缓解率(ORR)以及安全性和耐受性。肿瘤评估在治疗期间每6周一次,直到第24周,之后9周一次。
2016年4月份公布的初期数据显示,13名患者中(NSCLC:n=2,RCC:n=8,子宫内膜癌:n=2,黑色素瘤:n=1)(DL1:n=3;DL2:n=10),DL2组没有出现剂量限制毒性(DLTs),被确认MTD。至数据截止,总共7名患者临床获益PR(54%),其中3名患者在DL1组(100%),4名患者在DL2组(40%),剩余6名患者SD(46%),疾病控制率100%!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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