2018年Verastem公司的杜韦利西布Duvelisib,一款PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂,用于治疗三种淋巴瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及滤泡性淋巴瘤(FL)。
PRIMO剂量优化队列包括33例患者,每日两次接受杜韦利西布25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道,中位缓解持续时间为12.2个月,每日两次,每次75毫克。
基于这些初步结果,研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗,每日两次75 mg,持续两个周期,以控制肿瘤,然后每日两次25 mg,以维持长期疾病控制。使用这种模式,25例患者接受了治疗,52%的患者出现缓解,36%的患者达到完全缓解。她承认,中位缓解持续时间为4.1个月,但随访时间较短(中位时间3.8个月)。
处方信息包含致命和/或严重感染,腹泻或结肠炎,皮肤反应和肺炎的盒装警告以及中性粒细胞减少症和肝毒性的警告。在批准剂量下使用杜韦利西布治疗的442例恶性血液病患者中,65%有严重的不良反应,最常见的是感染,腹泻或结肠炎和肺炎。最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻或结肠炎,中性粒细胞减少,皮疹,疲劳,发热,咳嗽,恶心,上呼吸道感染,肺炎,肌肉骨骼疼痛和贫血。不良反应导致35%的患者永久停用duvelisib,剂量减少24%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/