莱特莫韦(AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂,可有效预防CMV感染,具有良好的耐受安全性,且未显示出血液毒性或肾毒性。莱特莫韦是一种针对人CMV的高度特异性抗病毒剂,其通过抑制CMV终止酶复合物而具有独特的作用机制。
追溯到最早的异基因造血细胞移植AHCT报告,CMV感染已被确定为最重要的并发症之一。特别是CMV感染性肺炎,由于其常常导致非常高的死亡率,而成为临床最令人担忧的障碍。
虽然近几十年来,治疗相关的CMV疾病所致不良后果发生率仍然很高,特别是CMV肺炎。CMV血清阳性的AHCT受者的死亡率总体上高于CMV血清阴性患者,特别是来自无关或不匹配供者的移植;如果供体是CMV血清反应阴性则风险更大。
进行的随机,安慰剂对照的III期临床试验的结果,其中在HCT后第14周给予莱特莫韦。共有495名患者在随机分组中检测不到CMV DNA。在AHCT后第24周,只有37.5%的患者(325名中的122名)接受莱特莫韦预防,具有临床显着的CMV感染或主要终点事件,而安慰剂组为60.6%(170名中的103名;p<0.001)。总体而言,两组不良事件的发生频率和严重程度相似。在AHCT后48周,莱特莫韦受者的全因死亡率为20.9%,安慰剂受者为25.5%。莱特莫韦也具有良好的耐受性,并且未显示出对骨髓,肾脏或肝脏的毒性作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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