德瓦鲁单抗获得了FDA孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体,在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时,该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。
在study1108研究中,采用德瓦鲁单抗治疗初治或经治的晚期非小细胞肺癌患者,德瓦鲁单抗一线治疗PDL1+患者有效率为29%,二线治疗PDL1+的有效率为26%,三线及以上治疗PDL1+患者的有效率为22%。全部患者使用德瓦鲁单抗治疗的整体有效率为25%。Durvalumab在各线的有效率不输于其他免疫药物。
在Atlantic研究中,采用德瓦鲁单抗治疗既往两种治疗方案失败后的晚期非小细胞肺癌患者,在亚组分析中,对于EGFR/ALK+但PDL1阳性的患者,三线治疗的有效率仍能达到12.2%。对于基因突变耐药患者不适合免疫治疗的言论下为此类患者提供可参考的依据。
在ABOUND.2L研究中,德瓦鲁单抗联合白蛋白紫杉醇,2线及以上治疗,整体有效率为27%,1例患者达到CR,疾病控制率为71%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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