恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)不仅对NTRK1/2/3融合的患者有效，同时还对ROS1和ALK基因的融合和改变的癌症有着强大的抗癌功效。该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。任何患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。所以可以说它是一款不分年龄和癌种，且具有高效率的抗癌神药。

　　研究纳入既往未接受过ROS1/TRK TKI的ROS1融合阳性局部晚期/转移性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤成年患者。4周后和后续每8周，由盲法独立中央审查（BICR）根据RECIST v1.1标准评估肿瘤应答。研究还评估了ORR、缓解持续时间（DOR）、颅内（IC）疗效和安全性。

　　6个月随访时，恩曲替尼疗效可评估患者包括38例ROS1融合NSCLC和21例NTRK融合实体瘤（NSCLC，11例；肉瘤，5例；结肠癌，2例；乳腺癌，1例；唾液腺癌，1例；甲状腺癌，1例）。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者的中位随访时间分别为28.5个月和10.6个月。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者ORR分别为63.2%和81.0%，NTRK融合阳性NSCLC患者的ORR为81.8%。在有/无基线CNS转移患者中，研究者评估的ORR为58.3%/65.4%（ROS1融合阳性NSCLC）和100%/76.5%（NTRK融合阳性实体瘤）。

　　ROS1融合NSCLC患者的中位DOR为11.1个月，中位PFS为17.7个月，中位OS尚不成熟。

　　恩曲替尼在安全性可评估人群中，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）为1/2级。因TRAE导致的停药率为5.6%（ROS1融合阳性NSCLC）和0%（NTRK融合阳性肿瘤），未发生因TRAE导致的死亡事件。在患有局部晚期/转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤的中国患者中，无论基线是否有CNS转移，恩曲替尼均能诱导深度和持久的缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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