瑞格菲尼/拜万戈(REGORAFENIB)是一种口服多激酶抑制剂,能够阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了VEGFR 1-3之外,该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括TIE-2,RAF-1,BRAF V600,KIT,RET,PDGFR及FGFR,每种激酶单独和联合调控肿瘤的生长、基质微环境的形成及疾病的进展。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了瑞格菲尼(STIVARGA,Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)的适应症,包括治疗曾接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
批准是基于一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,对573例接受过Sorafenib治疗后出现疾病进展的Child-Pugh A和巴塞罗那临床肝癌B期或C期HCC患者进行的试验。在每个28天周期的前21天,患者被随机分配接受每日一次口服Regorafenib160毫克+最佳支持治疗(BSC)或匹配安慰剂+BSC。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。该试验显示总生存期显著改善。
在随机安慰剂对照试验中,对1142名患者进行了瑞格菲尼的安全性评估。在超过20%服用Regorafenib的患者中观察到的最常见不良反应是疼痛、手脚皮肤反应(HFSR)、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、胆红素升高、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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