阿培利司(alpelisib）属于PI3K抑制剂，已于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与氟维司群（fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
适应症：用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。
用法用量：推荐的阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。
在Ⅲ期临床试验中，阿培利司在PI3K突变型乳腺癌的表现明显优于安慰剂，而且这些乳腺癌患者之前已经接受过内分泌治疗进展了。在随访20个月以后，一半以上的患者实现了超11.0个月无进展，而安慰剂治疗组仅5.7个月。
PI3K抑制剂的开发存在很大难度，但是一旦实现就有很大的应用优势，这是因为目前已经可以通过血液样本的“液体活检”技术侦测PI3K基因突变了。
值得警惕的是，阿培利司引发高血糖的问题比较严重，36.6%出现了高血糖反应，安慰剂组不足1%。皮疹反应也也比较重，严重皮疹可达9.9%。这些患者的皮肤变态反应需要用抗组胺药物积极处理才行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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