FDA批准RET抑制剂Retevmo(selpercatinib，塞尔帕替尼，LOXO-292)作为用于具有RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者，且不限癌种，这意味着RET基因融合实体瘤的春天来了，该适应症在基于客观缓解率（ORR）和持续反应时间(DOR)的基础上加速了此次批准。
在此之外，FDA还批准了塞尔帕替尼用于具有RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的传统治疗。
以上两项批准是基于一项多中心、开放标签、多队列研究LIBRETTO-001试验数据支持，该试验是RET抑制剂治疗的RET驱动癌症患者的最大临床试验。招募了患有局部晚期或转移性RET驱动的实体瘤（包括非小细胞肺癌）患者。主要疗效结果是客观缓解率（ORR）和持续反应时间(DOR)，并由盲法独立审查委员会(BIRC)评估，预先指定的次要终点包括中枢神经系统（CNS）的ORR和DOR。
在各种癌症的患者队列中，包含41名患者，最常见的癌症是胰腺腺癌(27%)、结直肠癌(24%)、唾液癌(10%)和原发性未知癌症(7%)，37名患者(90%)接受过先前的全身治疗。服用塞尔帕替尼患者总缓解率为44%，中位缓解持续时间为24.5个月，67%的患者缓解持续时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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