阿仑单抗Alemtuzumab(Lemtrada)，是FDA于2014年11月批准的第二种人源化抗CD52药物，在获批慢性B细胞淋巴细胞白血病后，被批准治疗复发性多发性硬化症。
两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验，对阿仑单抗同高剂量干扰素β-1a（IFNB-1a）皮下注射治疗疾病活跃性RRMS新治患者（CARE-MSI）或对其他治疗缓解不佳（CARE-MSII）患者的临床疗效及安全性进行了对比研究。
这两项关键性3期研究中接受皮下注射干扰素β-1a治疗中有80%的患者被选择为终止现有研究并进入到扩大性试验阶段，开始接受阿仑单抗的治疗（CARE-MSI,n=139;CARE-MSII,n=143）。这些患者在进入研究后接受了首次阿仑单抗疗程并在12个月后再次接受第二次疗程。
在接受两个疗程的阿仑单抗治疗后，CARE-MSI和II研究中分别有71%（n=98）及61%（n=87）的IFNB-1a治疗患者（适于接受阿仑单抗治疗或其它的多发性硬化症疾病修饰疗法）在5年的扩大性研究中未再接受治疗。
IFNB-1a治疗期分别为0.39及0.52的年度复发率，在扩大研究中CARE-MSI及CARE-MSII组分别降到了0.11、0.15，并维持超过两年（p<0.0001），在5年之内均维持了较低的水平（0.09、0.18）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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