阿那白滞素(ANAKINRA)是一种白细胞介素-1受体拮抗剂,Anakinra耐受性和安全性较好,并可以降低患者的高敏C反应蛋白(hsCRP)和IL-6的水平,或有潜在疗效,支持进一步开展临床研究。
ACTION是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验,旨在评估血液透析患者使用阿那白滞素的安全性、耐受性和可行性,并探讨其疗效。
共计176例患者愿意参与本次研究,但只有80例患者符合纳入标准,最常见的不符合原因为中性粒细胞绝对计数<2500个/mm3或hsCRP较低。阿那白滞素组患者年龄为59.6±10岁,而安慰剂组则为54.1±13.5岁,两组透析治疗的中位持续时间为4.4年。阿那白滞素组和安慰剂组严重不良事件和死亡发生率相似,阿那白滞素组感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组。从基线到第24周,阿那白滞素组hsCRP中位下降41%,安慰剂组为6%。
在这项先导研究中,阿那白滞素的安全性和耐受性较好,不增加感染或中性粒细胞减少症发生率。hsCRP的改变程度并不显著,这可能与该药的半衰期较短相关,研究人员并不对此感到意外。虽然,从一个小型研究无法得出安全性的明确结论,但是,目前的安全性结果是令人安心的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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