鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)属于一种烷基化药物，分子量为784.87克/摩尔，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，形成加合物，影响DNA结合蛋白，包括某些转录因子和DNA修复的活性，从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。
2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁（3.2 mg/m2 q3w）治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现鲁比卡丁联合阿霉素对复发SCLC具有协同抗肿瘤作用。
研究纳入ECOG≤2、携带铂类为基础的一线治疗进展的局限期或者广泛期小细胞肺癌、无化疗间歇>30天（CTFI>30d）的患者。患者以1:1随机接受鲁比卡丁(2 mg/m2)联合阿霉素(40 mg/m2)（第一天，每3周一次）的实验组治疗或者根据研究者选择的对照组治疗（CAV方案或者拓扑替康：1.5 mg/m2，D1-5，q3wk）直到疾病进展或者毒性不能耐受，所有的患者接受G-CSF的预防治疗。
患者按照一线治疗后的CTFI、ECOG PS、CNS转移、既往免疫治疗情况、研究者偏爱的对照组治疗方案进行分层。主要终点为OS。关键的次要终点包括：IRC评估的PFS、特定亚组的PFS和OS、IRC评估的抗肿瘤活性和安全性。
结果：这项研究共有613例患者进行了随机，基线特征基本是均衡的，根据CTFI，两组患者多数为敏感复发的患者（两组CTFI≥90天的患者分别占67.8%vs 67.0%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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