吉列替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用，并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

　　研究共入组371例患者，其中247例患者接受吉列替尼治疗，124例患者接受补救性化疗（MEC，25.7％;FLAG-IDA，36.7％;LoDAC，14.7％;AZA，22.9％）。患者中位年龄为62岁。基线时，分别有88.4％、8.4％、1.9％、1.9％的患者为FLT3-ITD、FLT3-TKD、FLT3-ITD和FLT3-TKD突变，还有1.3％的患者不确定。总体上，39.4％的患者是难治性AML，60.6％的患者是复发性AML。吉列替尼组患者的OS（9.3个月）明显优于化疗组（5.6个月）（P=0.0007），两组患者的1年生存率分别为37.1％和16.7％。吉列替尼组和化疗组的CR/CRh率分别为34.0％和15.3％（P=0.0001），两组的CR率分别为21.1％和10.5％（双侧P=0.0106）。吉列替尼组和化疗组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月（P=0.0830）。

　　所有患者的常见不良事件为发热性中性粒细胞减少症（43.7％），贫血症（43.4％）和发热（38.6％）。与吉列替尼相关的常见3级或以上不良事件是贫血（19.5％），发热性中性粒细胞减少（15.4％），血小板减少症（12.2％）和血小板计数减少（12.2％）。对暴露持续时间进行校正后发现，吉列替尼组（7.1％）每个患者每年的治疗后严重不良事件少于化疗组（9.2％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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