阿伐曲波帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂,可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。此药可用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)相关适应症范围。
在两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究【ADAPT-1研究和ADAPT-2研究】中,评估了阿伐曲泊帕在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。
试验的主要研究终点是应答患者比例,定义为随机分组后至诊断性检查或手术后7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是包括诊断性检查或手术当天血小板计数>50 x10^9/L的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。
试验结果显示出,两项试验中,在接受60mg治疗组中,阿伐曲波帕60mg治疗组与安慰剂对比为66%VS 23%;69%VS 35%;两项试验中,在接受40mg治疗组中,接受阿伐曲波帕40mg治疗组与安慰剂对比为88%VS 38%;88%VS 33%。
此外,两项研究均表明,在两个队列中,阿伐曲波帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥50x10^9/L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在ADAPT-1研究中分别为69%和4%;在ADAPT2中分别为67%和7%;高基线血小板计数队列在ADAPT-1研究中分别为88%和21%;在ADAPT-2研究中分别为93%和39%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!