奥希替尼Osimertinib（泰瑞沙Tagrisso）是一种用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物，由阿斯利康开发，为第三代表皮生长因子受体抑制剂，该药品2017年被FDA和欧盟批准用于治疗非小细胞肺癌，2018年被CFDA批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。奥希替尼被EMA批准进入加速审批程序，它是程序成立以来第一个接受此程序的药物。

　　研究人员分别使用免疫组化（IHC；在≥50%的肿瘤细胞中3+）和荧光原位杂交（FISH；MET拷贝数≥5和/或MET:CEP7信号比≥2）对MET过表达和扩增进行基线分析。总体人群中的过表达和扩增分别为IHC50+和FISH5+，在有或没有IHC90+和/或FISH10+的患者中进行亚组分析。

　　在数据截止时，196例患者接受了奥希替尼治疗，193例可用于疗效评估。患者口服赛沃替尼300mg，每日2次，同时口服奥希替尼80mg，每日1次。ORR为32%(95%CI，26%-39%)，中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月（95%CI，6.9-9.7），疾病控制率（DCR）为61%（95%CI，53%~68%），中位无进展生存期（PFS）为5.3个月（95%CI，4.2-5.8）。

　　在IHC90+和/或FISH10+（n=108）患者中，ORR为49%（95%CI，39%-59%），中位DOR为9.3个月（95%CI，7.6-10.6），DCR为74%（95%CI，65%~82%），中位PFS为7.1个月（95%CI，5.3-8.0）。研究人员表示，中位随访13个月DOR尚未完全成熟，该亚组的反应似乎是持久的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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