欧盟委员会已批准将尼拉帕利(Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案，用于以铂为基础的成年晚期上皮癌，高级卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。
在双盲，随机，安慰剂对照的3期PRIMA试验中，将733例患者按2：1的比例随机接受PARP抑制剂(n=487)或安慰剂(n=246)。参与者在接受最后一轮化疗后的12周内接受了随机分组。在研究开始时，尼拉帕利的固定剂量为300 mg。对于体重不足77千克或血小板计数低于150 L/μL的患者，尼拉帕利剂量应降至200 mg。该试验的中位相对剂量强度为63%。在28天的周期中每天连续进行一次治疗。
该试验中约70%的患者的ECOG表现状态为1。三分之一的患者患有IV期疾病，而三分之二的患者处于FIGO III期。主要的肿瘤部位是卵巢，输卵管和腹膜。约95%的参与者患有浆液性组织学，三分之二接受了新辅助化疗。没有参与者接受贝伐单抗(Avastin)的治疗，因为该试验是在药物批准用于一线治疗之前设计的。该试验的主要终点是每次独立盲人独立委员会审查均得出PFS，次要终点包括总体生存期(OS)和患者报告的结局(PRO)。分层的依据是患者是否接受新辅助化疗，如果他们对一线治疗的最佳反应导致完全反应(CR)或PR，HRD状态以及每位患者使用的辅助诊断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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